Farmacovigilancia Veterinaria: Un Camino Hacia la Seguridad

Introducción

• Bienvenido al programa integral de Farmacovigilancia Veterinaria.
• Objetivo: Fortalecer tus habilidades para garantizar la seguridad de los medicamentos veterinarios.

Módulo 1: Fundamentos del Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria

• Comprender el marco regulatorio español y europeo.
• Identificar el rol crucial de la farmacovigilancia.

Módulo 2: Detección y Notificación de Sospechas de Efectos Adversos (SAES)

Técnicas de Detección

• Reconocimiento de reacciones adversas.
• Fuentes de información para la detección.

Proceso de Notificación

• Obligatoriedad de la notificación electrónica.
• Calendarios y plazos de notificación.
• Asignación de causalidad: Métodos y criterios.
• Diferenciación entre reacciones previsibles e imprevisibles.

SAES en Ensayos Clínicos

• Procedimientos específicos.
• Detección de señales emergentes.

Módulo 3: Informes Periódicos de Seguridad (IPSS / PSURS)

Elaboración y Contenido

• Estructura detallada de los informes.
• Recopilación y análisis de datos.

Procesos de Notificación

• Adaptación a diferentes procedimientos de registro.
• Calendarios de presentación.

Optimización de Procesos

• Sincronización de IPSS a nivel europeo.
• Concepto y aplicación del "worksharing".

Módulo 4: EudraVigilance y Evaluación de Riesgo

Manejo de EudraVigilance

• Navegación por la plataforma.
• Modos de notificación y consulta.

Balance Beneficio/Riesgo

• Evaluación continua y armonizada.
• Impacto en la seguridad del paciente y la salud pública.

Conclusión

• Refuerza tu compromiso con la seguridad veterinaria.
• Aplica tus conocimientos para un sector más seguro.