Registro de Productos Veterinarios y Legislación

Registro de Productos Veterinarios: Marco y Procedimientos

Introducción y Marco Regulatorio:

• Panorama general de la legislación española y europea.
• Principales organismos reguladores.

Procedimientos de Solicitud y Autorización:

• Fases del proceso de registro.
• Documentación necesaria para la solicitud.

Ficha Técnica y Documentación Clave:

• Análisis detallado de la Ficha Técnica (FT).
• Condiciones Particulares de cada producto.
• Obligaciones del titular de la autorización.

Gestión Administrativa y Control:

• Procedimientos administrativos comunes.
• Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria:
  • Notificación de sospechas de reacciones adversas.
  • Monitorización de la seguridad.
• Procedimientos de inscripción en registros oficiales.

Aspectos Científicos y Específicos:

• Requisitos para la autorización de productos veterinarios.
• Tipos de medicamentos veterinarios (vacunas, antibióticos, etc.).
• Normativa específica para piensos y aditivos.
• Gestión adecuada de residuos veterinarios.

Ensayos y Evidencia Científica:

• Validación de la seguridad y eficacia.
• Requisitos para la presentación de datos clínicos.